这几天
几乎所有人都在关心这两个字
疫苗
“这个事件的起因是7月15日,国家药品监督管理局发布的一则通告:国家药监局对长春长生生物科技有限责任公司(下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规定》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省药监局收回长春长生相关《药品GMP证书》。现在长春长生生产过程中存在记录造假的疫苗尚未出厂上市,有关问题监督部门正在调查。”
另外,媒体还曝出长春长生公司曾出现百白破疫苗部分批次效价指标不符合标准规定的情况。
事件曝出之后,不少曾经接种过狂犬病疫苗的市民,以及接种了百白破疫苗的孩子的家长,纷纷通过电话或留言咨询。
保康县是否有涉事的狂犬病疫苗?
答:国家药监局通报生产记录造假的长春长生狂犬病疫苗并未上市销售,有关问题监督部门正在调查。年7月16日,保康县疾控中心组织总务科、免疫规划科及财务科相关人员进行了核查。核查表明,我县严格按照省级要求实行了网上集中采购,无线下采购现象。且无论实行网上集中采购,还是《疫苗流通和预防接种管理条例》修订之前通过经销商采购,我县均未采购和使用过长春长生狂犬病疫苗。
事件相关的百白破疫苗是否流入保康?
答:此次被曝出的百白破疫苗事件,实际上发生在去年年底。年11月3日国家食药监总局公布了在药品抽样检验中检出长春长生生产的百白破批次-01和武汉生物的百白破批次-2的疫苗效价指标不符合标准规定。涉事百白破疫苗均销往山东、重庆、河北,并未流入保康县。
国家对上市疫苗实施批签发制度,即每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核,国家药监局药检检定合格后方可上市。保康县使用的疫苗均为国家检定合格的疫苗。保康县包括百白破疫苗在内的所有一类疫苗均由省疾控统一配送。
效价低不等于不安全。效价指标低于规定标准,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。疫苗的效价也就是疫苗的有效性,是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力。安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响安全性。除了疫苗生产环节本身会影响效价外,疫苗的储存、运输环节也会影响疫苗效价。
不能因噎废食拒绝接种
疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,其作用不可取代。正是由于疫苗的出现,全球每年有数百万可能发生的病例得到预防。年天花被消灭之前,全世界有60%的人口遭受天花的威胁,在天花患者中,超过1/4的人因病死亡。年以后,全球脊髓灰质炎感染下降99%,据估计,约万人免于瘫痪。-年,全世界麻疹死亡率下降了74%。
因此,我们不能因噎废食,拒绝接种。否则受伤害的必然是我们自己,因为疫苗不仅仅是小孩儿接种,还有大人。
来源:保康县疾控中心
编辑:欣若
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